Este estudio forma parte de RBDCOV, uno de los once proyectos seleccionados en los que participan 312 equipos de investigación de 40 países, y está financiado por la Unión Europea, a través del Programa Horizon Europe. Está dirigido a niños, adolescentes y personas con condiciones inmunocomprometidas que no se incluyen en el desarrollo general de vacunas; y generará datos robustos para demostrar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna de HIPRA administrada como dosis de refuerzo para inducir una respuesta inmunitaria mayor y más duradera, incluso para nuevas y futuras variantes virales. Los resultados del ensayo serán evaluados por el Comité de Ética de HM Hospitales y por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
Además de los dos centros del Grupo HM Hospitales, en esta investigación participan otros tres hospitales españoles: el Hospital Vall d’Hebron (Barcelona), el Hospital Josep Trueta (Girona) y el Hospital Universitario La Paz (Madrid).
Si cumples con los requisitos y estás interesado en participar dile a tus padres que se pueden poner en contacto con la Unidad de Vacunas de HM Hospitales.
• 639 50 13 40 - [email protected]
• HIPRA: 659 33 61 84
Sobre el proceso
Los participantes recibirán una dosis única de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de HIPRA y se les hará entrega de un diario el Día 0 en el que podrán registrar las reacciones locales/sistémicas que puedan derivarse después de la vacunación y durante los siguientes 7 días. Posteriormente se realizará un seguimiento de un año entre contactos telefónicos y visitas.
La vacuna de HIPRA contra el COVID-19
La vacuna contra el COVID-19 que HIPRA ha desarrollado es una vacuna de proteína recombinante adyuvantada, basada en un heterodímero de fusión con dominio de unión al receptor (RBD) que contiene las variantes B.1.351 (beta) y B.1.1.7 (alfa) del SARS -CoV-2. Ha sido autorizada para la inmunización de adultos sanos, a partir de 16 años, bajo el nombre de BIMERVAX®.