Unidad de Ensayos Clínicos en Fase Temprana START– HM CIOCC
La Unidad de Ensayos Clínicos en Fase Temprana START – HM CIOCC es una Unidad especializada en tratar pacientes oncológicos cuya enfermedad es resistente a los tratamientos convencionales disponibles habitualmente, con fármacos innovadores en fase de investigación clínica. Se trata por lo tanto de medicamentos cuyo acceso a los mismos, al estar en sus primeras etapas de desarrollo clínico, se realiza a través de la participación en ensayos clínicos llamados en “Fase Temprana”, muy selectivos a nivel internacional por la complejidad de los mismos y el nivel de excelencia transversal, multidisciplinaria, que se requiere para su administración.
Esta alianza entre START y el Centro Integral Oncológico Clara Campal HM CIOCC, refleja el compromiso de HM Hospitales con la excelencia científica y con la innovación terapéutica al servicio del paciente.
¿Qué es la Unidad de Ensayos en Fase Temprana START – HM CIOCC?
La Unidad de Ensayos Clínicos en Fase Temprana START– HM CIOCC es una Unidad dedicada al tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con fármacos innovadores en su etapa inicial de desarrollo clínico, esto es, unos años antes de su potencial comercialización.
A través de ellos, cooperamos de manera determinante a la investigación internacional y desarrollo acelerado de nuevos tratamientos contra el cáncer.
Inaugurada en octubre de 2008 tras el acuerdo entre la Fundación de Investigación HM Hospitales y el grupo internacional START (the START Center for Cancer Research), esta alianza nos integra en una la red internacional líder en investigación clínica temprana y nos posiciona como la primera plataforma altamente especializada en el desarrollo de fármacos en fases iniciales.
¿Qué patologías se tratan?
En la Unidad de Ensayos Clínicos en Fase Temprana START– HM CIOCC, el programa de ensayos clínicos en Fase Temprana más completo en Europa, abarcamos especialidades como la oncología médica, la hematología, la oncopediatría y terapias con radioligandos.
Somos el único programa profesional de ensayos clínicos sofisticados en el que tratamos pacientes con tumores avanzados de cualquier tipo, incluidos hematológicos, tanto de pacientes adultos como pediátricos, y con todo tipo de fármacos innovadores, en nuestras complejas instalaciones, para lo que contamos con un equipo de más de 80 personas especializadas y contratadas en la Unidad.
¿A quién va dirigida?
Los ensayos clínicos Fase I desempeñan un papel esencial para el paciente oncológico, ya que constituyen el primer paso en el tratamiento de humanos con fármacos innovadores con potencial antitumoral.
La Unidad de Ensayos Clínicos en Fase Temprana START– HM CIOCC ofrece a estos pacientes la posibilidad de acceder a medicamentos innovadores aún no comercializados, ampliando sus opciones de tratamiento y abordaje terapéutico, en un entorno altamente especializado y seguro.
¿Cuáles son los tratamientos que realizamos y cómo lo hacemos?
Disponemos en nuestro programa más de un centenar de ensayos clínicos activados, que incluye todo tipo de terapias oncológicas, como inmunoterapia moderna avanzada, conjugados anticuerpo-fármaco, terapias dirigidas y fármacos unidos a radioisótopos, siempre bajo estrictos estándares de seguridad y calidad asistencial.
El valor diferencial de la colaboración entre START y el Centro Integral Oncológico Clara Campal HM CIOCC reside en un modelo multidisciplinar y altamente especializado en investigación clínica, con estructuras dedicadas de excelencia internacional, que permiten activaciones rápidas de dichos ensayos, tratamiento eficiente de pacientes y rigurosidad en la generación y manejo de los datos obtenidos en dichos ensayos, mejorando las perspectivas y esperanza de los pacientes y acelerando el desarrollo clínico de dichos fármacos, sin comprometer la seguridad ni el rigor científico. Con todo ello se consigue que los nuevos tratamientos contra el cáncer lleguen a los pacientes de forma más rápida y segura.
Trabajamos de forma multidisciplinar e interrelacionada bajo rigurosos estándares, protocolos y criterios de seguridad y calidad, aportando conocimiento y experiencia en el ámbito de los ensayos clínicos en fase temprana.
Tecnología y equipamiento avanzado
Nuestra apuesta por la innovación se apoya en tecnología y equipamiento avanzado con el objetivo de maximizar las oportunidades de tratamiento y mejorar los resultados clínicos.
En primer lugar, se deben mencionar los propios fármacos innovadores, algunos de ellos con un carácter revolucionario, que se administran en ensayos clínicos en fases tempranas. Estos tratamientos incorporan los avances más recientes en biología tumoral y en tecnologías aplicadas al desarrollo de nuevos fármacos. Además de valorar posibles tratamientos innovadores, contamos con una plataforma de pre-screenings gratuitos, incluyendo estudios moleculares y paneles NGS (Next-Generation Sequencing), que nos permite definir de forma precisa e individual el perfil del paciente. A partir de estos resultados, optimizamos su inclusión en nuestros ensayos clínicos, asegurando el acceso a la opción más adecuada en función de sus características y necesidades clínicas.
Equipo multidisciplinar
¿Cómo participar en algún ensayo clínico de la Unidad de Ensayos Clínicos en Frase Temprana START – HM CIOCC?
Para participar en alguno de los ensayos clínicos de la Unidad de Ensayos Clínicos en Fase Temprana START–HM CIOCC, debes solicitar tu cita en la Unidad especializada según tu patología. De este modo, un especialista en tu tipo de tumor podrá evaluar tu caso y ofrecerte una atención más precisa, personalizada y adaptada a tu situación clínica. Puedes descubrirlas aquí y pedir tu cita a través de este número de teléfono: 917 56 79 97.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un ensayo clínico de Fase Temprana en Oncología?
Es un tratamiento con fármacos innovadores, no comercializados, en su fase de desarrollo clínico inicial. Nuestro objetivo como médicos, enfermeras y personal que le administra el tratamiento es mejorar al paciente oncológico, en sus síntomas y expectativas. Como ensayo clínico, el objetivo de fondo es poder evaluar su seguridad, tolerabilidad y dosis adecuada en el conjunto de los pacientes tratados, antes de que se pueda usar de manera más amplia en ensayos clínicos en fase tardía o una vez comercializado.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
La participación en un ensayo clínico depende de muchos factores. Habría que evaluar el tipo de cáncer, el estado de la enfermedad, los tratamientos previos y otros criterios médicos específicos. Cada paciente es valorado cuidadosamente por nuestro equipo para ir desglosando cada una de estas cuestiones y buscar la alternativa terapéutica más adecuada. Si quieres participar no dudes en contactarnos, resolveremos todas tus dudas en la consulta.
¿Qué beneficios tiene participar en un ensayo clínico?
Participar en un ensayo clínico permite a los pacientes acceder a tratamientos innovadores que aún no están disponibles de forma general, recibir atención médica especializada y de excelencia, y contribuir al avance de la investigación contra el cáncer.
¿Qué riesgos existen al participar en un ensayo clínico?
Como con cualquier tratamiento experimental, pueden existir efectos secundarios desconocidos o riesgos asociados. Todos los riesgos se explican detalladamente en consulta antes de la participación. Además, el equipo médico te acompaña en todo el proceso, monitorizando los posibles efectos para que en todo el momento el tratamiento sea seguro.
¿Cómo se protege mi seguridad durante el ensayo?
Para garantizar la seguridad contamos con protocolos estrictos, supervisión médica continua y un equipo multidisciplinar que monitoriza cuidadosamente a cada paciente durante todo el estudio.
¿Cómo se protege mi privacidad y mis datos personales?
Toda la información médica y personal de los pacientes que participan en algún ensayo clínico de la Unidad de Ensayos Clínicos en Fase Temprana START– HM CIOCC se maneja bajo estrictos estándares de confidencialidad y cumpliendo la normativa de protección de datos (incluyendo GDPR). Solo el personal autorizado tiene acceso a los datos, y se utilizan exclusivamente para fines clínicos y de investigación.
¿El tratamiento experimental reemplaza a la atención habitual?
No. Los ensayos se realizan junto con la atención médica estándar, asegurando que cada paciente reciba el cuidado necesario durante todo el proceso.
¿Qué procedimientos implica un ensayo clínico Fase Temprana?
Este tipo de ensayos pueden incluir visitas periódicas al hospital, análisis de sangre, pruebas de imagen, administración del fármaco y seguimiento de efectos secundarios y respuesta al tratamiento.
¿Cómo puedo informarme sobre un ensayo en el que pueda participar?
Puedes consultar el listado de ensayos clínicos disponibles en Fase Tempranos aquí, aunque lo ideal es que sea tu oncólogo habitual quien te informe y guíe para acceder a los mismos. Además, nuestro equipo realiza consultas personalizadas para evaluar la elegibilidad y explicar todos los pasos, riesgos y beneficios antes de cualquier decisión.
¿Hay algún coste para el paciente?
Los ensayos clínicos de Fase Temprana generalmente cubren los tratamientos experimentales y procedimientos asociados; cada caso se explica durante la consulta de inclusión. Gracias al acuerdo entre START y el Centro Integral Oncológico Clara Campal HM CIOCC, a través de la Fundación de Investigación HM Hospitales, todos los pacientes participan en el ensayo con cobertura completa de los procedimientos incluidos en el protocolo del ensayo, independientemente de su cobertura sanitaria privada o pública
¿Puedo abandonar el ensayo si no me siento cómodo?
Sí, la participación es totalmente voluntaria y puedes abandonarlo en cualquier momento sin que afecte tu atención médica habitual.